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基于真实世界数据的股浅动脉硬化闭塞症预扩张球囊临床使用评价研究

Evaluation on clinical use of pre-expansion balloon for SFAO on the basis of real-world data

摘要目的:对比评价普通球囊与巧克力球囊在股浅动脉硬化闭塞症(SFAO)血管准备阶段的疗效、安全性及经济性,为临床选择球囊提供循证依据.方法:回顾性分析2022年7月至2024年11月在北京协和医院行球囊扩张术治疗的100例SFAO患者的真实世界数据(RWD),依据血管准备阶段所使用的扩张球囊类型,将其分为巧克力球囊组(40例)和普通球囊组(60例).比较两组患者靶血管病变程度、球囊预扩张后血管即刻通畅率、预扩张后夹层并发症发生率、预扩张手术时长及耗材费用.结果:两组患者靶血管狭窄及闭塞发生率比较差异均无统计学差异(P＞0.05).预扩张后两组患者血管即刻通畅率比较差异无统计学差异(P＞0.05).巧克力球囊组患者夹层并发症发生率为22.50%(9/40),低于普通球囊组的30.00%(18/60),差异有统计学意义(x2=4.619,P＜0.05).巧克力球囊组患者的手术时长和耗材费用分别为8.00(5.00,10.25)min和103 495.30(79 377.24,138 209.96)元,均高于普通球囊组患者的6.00(3.00,6.00)min和81 986.40(62 647.37,109 791.60)元,差异均有统计学意义(Z=-4.572、-2.779,P＜0.05).结论:巧克力球囊在降低夹层并发症风险方面优势显著,适用于复杂病变患者,但其操作耗时和成本较高;普通球囊在手术效率和经济性上更具优势,临床需根据患者血管条件、手术风险及经济情况综合选择球囊类型.