换一批基于可信样本溯源的生物医药研发数据共享框架研究
Framework of data sharing of biomedicine R&D on the basis of trusted sample traceability
摘要目的:构建基于可信样本溯源的生物医药研发数据共享框架平台,以应对长三角区域生物医药研发中数据协同共享存在的问题,提升数据要素价值释放效率.方法:基于区块链技术构建可信样本溯源生物医药研发数据共享框架平台,对生物样本全生命周期流转进行可追溯管理,确保其衍生组学等研发数据在共享过程中的真实与合规性;整合样本全流程追溯、数据安全管理与合规应用3大核心系统,利用智能合约实现关键操作的确权与存证,并结合数据沙箱技术实现数据"可用不可见".通过平台核心功能原型系统,以非小细胞肺癌患者的高通量测序(NGS)检测样本可信流转为例,验证平台功能.结果:平台可实现非小细胞肺癌患者的NGS检测样本从医院端发出,到独立医学实验室(ICL)完成检测,最终数据被科研机构合规使用的全过程,表明该平台能够显著提升生物样本与相关数据流转过程的透明度,并有效保障数据共享的规范性与可追溯性,形成从样本流转到数据应用的闭环管理体系.结论:基于可信样本溯源的生物医药研发数据共享框架平台,能够实现对样本全生命周期的透明追溯和对数据全流程的安全可控管理,可作为解决区域生物医药研发数据共享难题的有效路径.
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DOI
10.3969/j.issn.1672-8270.2026.06.017
发布时间
2026-07-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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