换一批5-氨基水杨酸肠溶定时释放片的制备和溶出度研究
Preparation of 5-aminosalicylic acid enteric time-controlled released tablets and study on their dissolution
摘要目的制备5-氨基水杨酸(5-ASA)肠溶包衣片,使药物在结肠释放.方法以崩解时限为指标,用正交试验筛选片芯的处方,考察了压力和硬脂酸镁含量对片芯的影响.根据溶出度试验,以包衣片在pH6.8的磷酸盐缓冲液中释放10%的时间t0.1为指标,用均匀设计筛选并优化包衣液的处方,同时考察了包衣量对溶出曲线和t0.1的影响,以及包衣液的动力黏度对t0.1的影响.结果以3%的羧甲基淀粉钠(DST)和10%的PVP醇溶液为黏合剂所制的片芯崩解快;丙烯酸树脂Eudragit S100、乙基纤维素及癸二酸二丁酯组成的包衣液是影响t0.1的主要因素,三者的量在100mL中为9,1.5,1mL时,t0.1为17 7min.结论采用合适的片芯和包衣,可制备5-氨基水杨酸肠溶定时释放片.
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DOI
10.3321/j.issn:1001-2494.2001.10.009
发布时间
2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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