摘要目的 研究长春西汀自微乳化给药系统(VIN-SMEDDS)的处方工艺.方法 通过溶解度实验、处方配伍实验和伪三相图的绘制,以乳化时间、色泽和粒径的大小为指标,筛选油相、表面活性剂、助表面活性剂的最佳搭配和处方配比.并对VINSMEDDS的理化性质和体外溶出度进行了测定.结果 长春西汀的自微乳化处方中油相为GTCC(55%)、油酸(5%),乳化剂为Cremophor EL(30%),助乳化剂为Transcutol P(10%).VIN-SMEDDS的粒径为(40.16±5.58)nn,自微乳化时间<1 min,人工肠液中2 h累积溶出百分率为90.01%,是原料药(11.07%)的8.1倍.结论 所制备的VIN-SMEDDS达到了设计要求,为VIN的新制剂开发提供了依据.
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