换一批
换一批盐酸阿呋唑嗪缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学与生物等效性研究
Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Sustained-Release Alfzosin Hydrochloride Capsules in Healthy Beagle Dogs
摘要目的 研究盐酸阿呋唑嗪缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学与相对生物利用度.方法 用高效液相色谱法测定了6条健康Beagle犬口服盐酸阿呋唑嗪缓释胶囊(受试制剂)和阿呋唑嗪普通片(参比制剂)后不同时间点血浆中阿呋唑嗪的浓度,绘制血药浓度-时间曲线,计算药动学参数及相对生物利用度.结果 受试犬口服盐酸阿呋唑嗪20 mg的受试制剂和参比制剂后,血浆中阿呋唑嗪的tmax分别为(1.42±0.49)和(0.79±0.19)h;pmax分别为(323.92±70.82)和(508.31±120.62)μg·L-1;用梯形法计算,AUCO-t 分别为(1082.99±290.75)和(1174.56±336.31)μg·h·L-1.以AUC计算,与参比制剂相比,受试制剂中阿呋唑嗪的相对生物利用度平均为(93.26±14.94)%.将AUCO-t经对数转换后进行方差分析,结果表明,受试制剂与参比制剂相比,除个体间外,周期间与制剂间无显著性差异(P＞0.05),受试制剂AUCO-t的90%置信区间为参比制剂的82.5%-108.2%.结论 盐酸阿呋唑嗪缓释胶囊与普通片相比,在犬体内有更长的作用时间,相对生物利用度接近.
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