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奥拉西坦治疗脑器质性综合征随机双盲对照多中心研究

A Randomized Double-Blind Controlled Multicenter Study with Oxiracetam in Treatment of Organic Brain Syndrome

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摘要目的验证和评价奥拉西坦注射液(欧兰同)治疗脑器质性综合征的有效性和安全性.方法采用多中心、随机双盲、平行对照的研究方法,分别给予试验组(n=110)和对照组(n=110)病人奥拉西坦注射液6 g或吡拉西坦注射液6 g,均用氯化钠注射液250 mL稀释后iv.gtt,qd,连续使用21 d.观察两组病人在治疗前后神经功能缺损程度评分(NDS)、格拉斯哥昏迷量表(GCS)、简易智能状态检查量表(MMSE)及Blessed-Roth评分差值的变化;同时观察两组病人不良反应并进行实验室检查.结果奥拉西坦组对NDS、MMSE、Blessed-Both改善程度明显优于吡拉西坦组(P＜0.01),GCS量表总评分变化值组间比较无显著性差异(P＞0.05).奥拉西坦组无不良事件发生,吡拉西坦组不良事件发生率0.909%,两组比较差别无统计学意义,两组均无严重不良事件发生.结论奥拉西坦注射液(欧兰同)对脑器质性综合症疗效显著优于吡拉西坦注射液,安全性好.

作者王淑贞 ^[1] 迟兆富 ^[1] 郭洪志 ^[1] 张镛 ^[2] 罗本燕 ^[3] 裴海涛 ^[4] 邢成名 ^[5] 孙瑞元 ^[6] 学术成果认领

作者单位山东大学齐鲁医院,济南,250012 ^[1] 山东省立医院,济南,250021 ^[2] 浙江大学医学院附属第一医院,杭州,310003 ^[3] 青岛大学医学院附属医院,山东,青岛,266003 ^[4] 青岛市立医院,山东,青岛,266011 ^[5] 安徽省药物临床评价中心,安徽,芜湖,241001 ^[6]

关键词奥拉西坦脑器质性综合征药物疗法多中心研究随机对照试验双盲法

医学主题词性(Sex)脑(Brain)综合征(Syndrome)多中心研究(Multicenter Study)盲(Blindness)

分类号 R977.9（药品）R747.9（神经病学与精神病学）

栏目名称

药物与临床

DOI 10.3321/j.issn:1001-2494.2007.15.020

发布时间 2007-09-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）