换一批
换一批LC-MS/MS测定人血清消旋卡多曲活性代谢物及其应用
Determination of the Active Metabolite of Racecadotril in Human Serum by LC-Ms/MS and its Application to Relative Bioavailability of Two Domestic Preparation
摘要目的 建立人血清中消旋卡多曲活性代谢物(±)N-(1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基)甘氨酸(thiorphan)浓度的LCMS/MS测定方法,研究其在健康人体内的药动学行为,评价2种制剂的生物等效性.方法 血清样品管采集前加入适量L-半胱氨酸,甲醇沉淀,LC-MS/MS内标法分析,检测离子为m/z 251.96→217.97(消旋卡多曲活性代谢产物thiorphan减氢离子)、m/z 404.1→114.0(内标赖诺普利减氢离子).20名健康志愿者交叉口服试验制剂消旋卡多曲颗粒剂210mg和参比制剂消旋卡多曲片剂200mg,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并对2种制剂进行等效性评价.结果 Thiorphan的线性范围为9.375～600μg·L-1,消旋卡多曲颗粒剂与片剂的主要药动学参数分别为:t1/2(6.14±2.55)和(6.56±2.43)h, ρmax(519.8±202.0)和(519.2±181.2)μg·L-1, tmax(1.35±0.92)和(1.60±1.14)h、 AUC0-24h (2113.7±878.8)和(2199.0±989.6)μg·h·L-1.结论 所用测定方法简便、准确、专属性高,统计学分析结果显示,2种制剂具有生物等效性.
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