二甲双胍格列吡嗪复方制剂治疗2型糖尿病的多中心随机、双盲临床试验

Glyburide/Metformin Therapy for Patients with Type 2 Diabets-a Multi-Center, Randomized DoubleMasked Study

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摘要目的评价二甲双胍格列吡嗪复方制剂治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟临床试验,入选符合条件的2型糖尿病患者223例并随机分组:二甲双胍格列吡嗪组112例,盐酸二甲双胍组57例,格列吡嗪组54例,用药观察12周,观察糖化血红蛋白、静脉空腹血糖、餐后2h血糖和空腹胰岛素变化,并通过不良事件、心电图和实验室检查分析进行安全性评价.结果与治疗前相比,治疗后复方制剂组的糖化血红蛋白[(6.9±1.2)％,治疗前(5.84±1.19)％]、空腹血糖水平[(8.68±1.69) mmol·L-与治疗前(7.1±1.54) mmol·L-]、餐后2h血糖水平[(13.9±2.91) mmol·L-1与治疗前(10.85±3.15) mmol·L-1]均显著下降(P ＜0.000 1),且下降程度均明显高于2个对照组即二甲双胍组和格列吡嗪组(P＜0.000 1)；而以上疗效指标在对照组治疗前后并无显著差异；空腹胰岛素变化程度在3组间比较均无统计学意义.不良事件以胃肠道反应为主,组间比较差异无统计学意义.结论二甲双胍格列吡嗪复方制剂比单药治疗具有更好的降糖效果,且安全性好,临床推广将在提高患者用药依从性方面有独特优势.

作者厉平 ^[1] 陈威 ^[1] 李玲 ^[2] 刘聪 ^[1] 单忠艳 ^[3] 苏本利 ^[4] 葛焕琦 ^[5] 学术成果认领

作者单位中国医科大学附属盛京医院内分泌科,沈阳,110021 ^[1] 中国医科大学附属盛京医院内分泌科,沈阳 110021;辽宁省内分泌疾病重点实验室(国家重点实验室培育基地),沈阳 110001 ^[2] 中国医科大学附属第一医院内分泌科,沈阳,110001 ^[3] 大连医科大学附属第二医院,大连,116027 ^[4] 吉林大学第二医院,长春,130041 ^[5]

关键词 2型糖尿病二甲双胍格列吡嗪复方制剂二甲双胍格列吡嗪

主题词二甲双胍(Metformin)格列吡嗪(Glipizide)糖尿病, 2型(Diabetes Mellitus, Type 2)盲(Blindness)临床试验(Clinical Trial)

分类号 R969.4

栏目名称

药物与临床

发布时间 2011-11-30