换一批
换一批有色注射剂和乳状注射剂溶血与凝血检查法研究
Methodology Exploration of Test for Haemolysis and Agglomeration of Colored Injections and Emulsion Injections
摘要目的 补充和完善《中国药典》2010年版中溶血与凝聚实验方法,排除有色注射剂和乳状注射液对溶血检查的干扰.方法 方法一是增加显微镜观察和血球计数仪检测,与现有肉眼观察方法进行.方法二是将温育的血细胞离心后取上清液在紫外分光光度计上,波长545 nm处比色,计算溶血阳性率.结果 利用血球计数仪计数红细胞得出的溶血阳性率结果与肉眼观察存在一定的差异,镜下观察红细胞数量和形态与肉眼观察具有一致性和相关性.有色供试品溶液溶血检查比色法所得结果的溶血阳性率明显高于传统的肉眼观察法.结论 利用显微镜下观察红细胞数量和形态的方法有助于进一步准确判断溶血与否,可以考虑纳入药典作为一些特殊品种溶血的检测方法,以排除有色注射剂和乳状注射液品种对溶血检查的干扰.比色法还需要进一步研究.
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