换一批生物样品定量分析方法验证中试验样品再分析的意义和对策
Significance and Implementation Strategy of Incurred Sample Reanalysis in Bioanalytical Method Validation
摘要目的 介绍试验样品再分析(incurred sample reanalysis,ISR)的法规要求、意义和对策.方法 综述国际上关于试验样品再分析的指导原则、研究论文和统计数据,通过实例来总结试验样品再分析失败的原因及预防措施.结果与结论 试验样品再分析有助于改善生物分析方法的重现性,已经成为法规生物样品分析的一项重要内容.采取适当的对策,可以防止试验样品再分析失败造成的损失.
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关键词
试验样品再分析生物分析方法验证定量分析重现性法规生物分析incurred sample reanalysisbioanalytical method validationquantification reproducibilityregulatory bioanalysis
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.11669/cpj.2014.13.020
发布时间
2014-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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