换一批肝素钠相对分子质量对照品国际协作标定Ⅱ
The Second International Collaborative Study on Molecular Weight of Heparin Sodium Reference Standard
摘要目的 将第一阶段协作标定的对照品用于凝胶色谱法测定肝素钠相对分子质量,并对凝胶色谱法进行评估.方法 凝胶色谱法(GPC),色谱柱为TSK G4000SWXL(7.8 mm ×30 cm)和TSK G3000SWXL(7.8 mm ×30 cm)串联,流动相为0.1 mol·L-1的乙酸铵(含0.02％叠氮化钠),流速为0.6 mL·min-1±0.1％,色谱柱平衡2h后进样,柱温为30℃,进样体积20 μL,检测器为示差折光检测器.结果 本实验室测定结果均通过系统适用性实验,在报告值中间.结论 所标定的对照品和考察的凝胶色谱法已收载于USP37中,本次标定的思路和方法为其他多糖相对分子质量对照品的标定提供了很好的参考.
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