换一批多黏菌素B治疗药物监测LC-MS/MS方法探索及临床初步应用
Exploration of LC-MS/MS Method for Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Application of Polymyx-in B
摘要目的 建立液质联用法(LC-MS/MS)测定人血浆中多黏菌素B(polymyxin B,PMB,主要活性成分PMB1和PMB2)的血药浓度,结合其全血稳定性研究制定临床采样流程,并应用到治疗药物监测(TDM)个体化给药方案设计.方法 血浆样品经乙腈(含甲酸6.67％)蛋白沉淀,取上清加水稀释后进样分析;色谱柱为Shim-pack GIST C18(2.1 mm×100 mm,3μm,岛津公司);流动相为水(含0.1％甲酸)-乙腈,梯度洗脱;流速0.5 mL· min-1,柱温40℃;分别考察全血/血浆中PMB1和PMB2在不同温度、不同采血管等储存条件下的稳定性.结果 PMB1和PMB2在(0.033 ～ 18.816)和(0.034～ 19.872) μg·mL-1线性关系良好(r =0.9999),定量下限浓度为0.033和0.034 μg·mL-1,低、中、高浓度的萃取回收率在97.2％ ～ 110.6％,基质效应在91.8％ ～ 101.1％.日内、日间RSD均小于8.2％.EDTA-K2管和肝素钠管中的PMB能在室温下稳定10 h、2～6℃冰箱保存19 h;血浆样本室温下22 h、-40℃冻存115 d或-40℃反复冻融3次均稳定.结论 建立的TDM临床采样流程能确保PMB药物的稳定性及分析检测结果的准确性,可满足临床血药浓度监测需求.
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