涂布法制备三明治式的曲安奈德口腔膜剂及其体外释放行为的研究
Preparation of Sandwich Triamcinolone Acetonide Oral Film by Tape Casting Process and Its Release Be-havior in Vitro
摘要目的 制备一种由背衬层、缓释层和黏附层组成的载曲安奈德的"三明治"式口腔膜剂用于治疗口腔溃疡.方法 以乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素和聚丙烯酸为载体,采用涂布法制备曲安奈德口腔膜剂.以膜剂外观、厚度、均匀度和黏附性、机械强度等为指标,通过单因素法优化背衬层、缓释层和黏附层处方.以市售制剂Taisho ?为对照,对该膜剂的理化性质和体外药物释放进行评估.结果 制得曲安奈德三层口腔膜剂载药量为96.0%,该膜剂具有较好的均一性、机械强度和黏附性,与市售制剂Taisho?的释放行为对比,两者的相似因子f2为54.25.结论 采用涂布法制备的曲安奈德口腔膜剂与Taisho?有较好的质量一致性.该膜剂的制备工艺简单可行,具有一定的产业化优势.
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