换一批激光顶空分析法检测注射用益气复脉密封完整性
Detection of Closure Integrity of Yiqifumail Lyophilized Injection by Laser-Based Gas Headspace Analysis
摘要目的 建立激光顶空分析法检测注射用益气复脉密封完整性的测定方法.方法 采用激光顶空分析法试验,开展预处理条件的开发及线性、准确度、重复性等方法学验证.结果 建立的激光顶空分析法对药品包装2 μm及以上的缺陷能达到100％的检出率.结论 激光顶空分析法检测冻干粉针剂快速、准确、简便,灵敏度高,无破坏性.
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关键词
容器密封完整性冻干粉针剂激光顶空分析顶空氧含量container closure integrityfreeze-dried powder injectionlaser-based gas headspace analysisheadspace oxygen content
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.11669/cpj.2025.17.011
发布时间
2025-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金项目（2023C7）
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