摘要目的 建立高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀片的溶出度.方法 以0.1 mol/L盐酸为溶出介质,转速为75 r/min,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.01 mol/mL磷酸二氢钾-三乙胺(70:29:1,用磷酸调节pH值为5.0),检测波长为220 nm.结果 富马酸氯马斯汀片的质量浓度在1.315~0.157 8 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 4,平均回收率为99.29%,RSD为0.51%(n=6).结论 该法简便、准确,重现性好,能有效控制富马酸氯马斯汀片的溶出度.
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