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    首页 > 中国药业 > 总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用

    总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用

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    摘要目的 为药品生产企业清洁验证提供新方法 和新思路.方法 将总有机碳(TOC)检测方法 与传统分析检测方法 进行比较,引入方法 学验证实例和清洁验证实例,探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题.结果与结论 TOC检测方法 可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准的清洁验证.

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    作者 罗迪 [1] 梁毅 [1] 学术成果认领
    作者单位 中国药科大学国际医药商学院,江苏,南京,210009 [1]
    关键词 总有机碳检测清洁验证应用
    主题词 碳(Carbon)方法(Methods)目的(Goals)性(Sex)组织和管理(Organization and Administration)
    分类号 R954TQ460.8
    栏目名称 食品药品监管
    DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.16.006
    发布时间 2009-10-16
    • 浏览252
    • 被引11
    • 下载6
    中国药业

    中国药业

    2009年18卷16期

    6-7页

    ISTICCA

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