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复方鼻炎宁滴鼻剂的质量控制

Research on Quality Control of Compound Biyanning Nasal Drops

摘要目的 建立复方鼻炎宁滴鼻剂的质量控制标准.方法 采用高效液相色谱法测定制剂中甘草酸、木兰脂素含量.结果 甘草酸质量浓度在83.136 ~415.68 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.44%,RSD为0.61%(n=9);木兰脂素质量浓度在1.68 ~ 33.6μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.95%,RSD为0.83%(n=9).结论 该分析方法简便、准确,可作为复方鼻炎宁滴鼻剂的质量控制方法.

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