换一批不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊释放曲线比较研究
Comparative Studies on Dissolution Profiles of Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules from Different Pharmaceutical Manufacturers
摘要目的：比较国内主要生产厂家生产的双氯芬酸钠缓释胶囊样品在4种溶剂中的释放曲线，为科学评价药品质量提供依据。方法分别以水、0．1 moL/L盐酸溶液、pH＝5．0磷酸盐缓冲溶液、pH＝6．8磷酸盐缓冲溶液各900 mL为释放介质，采用转篮法，转速为100 r/min，高效液相色谱法于276 nm波长处测定释放度及释放曲线，通过相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果采用相似因子法评价，各厂家受试制剂之间释放曲线差异较大。结论相似因子评价法能够有效反映和控制产品的内在质量，指导厂家改进生产工艺，提高产品质量并为用药者选购药物提供参考。
更多相关知识
关键词
双氯芬酸钠缓释胶囊释放度释放曲线相似因子Diclofenac Sodium Sustained Release Capsulesdissolutiondissolution curvef2 similarity factor
栏目名称
发布时间
2016-07-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览378
- 被引6
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
