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氨来呫诺口腔贴片的制备、黏附及释药特性评价

Preparation,Adhesion and Drug Release Characteristics of Amlexanox Buccal Tablets

摘要目的 优化氨来呫诺口腔贴片的制备工艺,评价其黏附和释药特性.方法 以直压型卡波姆71GNF和甘露醇200SD为辅料,采用粉末直接压片法制备氨来呫诺口腔贴片(amlexanox buccal tablets,ABT).以新鲜鸡蛋膜为人体黏膜替代品,采用改良后的桨法测定ABT的体外释放度,采用药典方法测定ABT的崩解时间;以健康志愿者为受试对象测定ABT在人体口腔内的黏附时间和释放度.结果 优化后的氨来呫诺口腔贴片中卡波姆与甘露醇的用量比为1:1.5,体内黏附时间和释放度与体外测定数据具有良好的相关性.结论 粉末直接压片制备氨来呫诺口腔贴片工艺简单、重复性好,适合工业化生产,采用改良后的桨法能较好地预测ABT在人体内的释药行为,通过体外崩解时间的测定可在一定程度上预测体内黏附时间.

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