换一批
换一批高效液相色谱法同时测定复方倍他米松注射液两主成分含量
Simultaneous Determination of Two Main Components in Compound Betamethasone Injection by HPLC
摘要目的 建立同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠及二丙酸倍他米松含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 流动相为甲醇-乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵(取磷酸二氢铵1.15 g,用水1000 mL溶解后,加20%四丁基氢氧化铵28 mL,用磷酸调pH至7.0)溶液(34:30:36),检测波长为242 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.结果 倍他米松磷酸钠及二丙酸倍他米松相邻色谱峰之间的分离度大于1.5,质量浓度分别在0.0526~1.3160 g/L(r=0.9999)和0.1152~2.8797 g/L(r=1.0000)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.54%和99.78%,RSD分别为0.94%和0.70%(n=9);倍他米松磷酸钠在光照条件下含量急剧下降.结论 该方法可同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠、二丙酸倍他米松的含量,可用于其质量控制.
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关键词
复方倍他米松注射液倍他米松磷酸钠二丙酸倍他米松含量高效液相色谱法Compound Betamethasone Injectionbetamethasone sodium phosphatebetamethasone dipropionatecontentHPLC
主题词
倍他米松(Betamethasone)注射(Injections)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)钠(Sodium)方法(Methods)
分类号
R927.2
栏目名称
检验检测
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2017.21.010
发布时间
2017-11-20
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