换一批
换一批摘要目的 查找目前药品检验检测时标准物质管理中存在的问题,并提出解决策略,为保证实验室出具科学、准确的检验数据提供参考.方法 结合自身工作经验和实践,从标准物质台帐的建立、日常管理和使用等方面进行探讨和分析.结果 药品检验检测实验室标准物质在管控中存在对照品与标准品混用、未按存储条件存放、台帐记录不全、未进行规范使用等问题.结论 实验室标准物质是判定药品是否合格的重要参照物,主要用于鉴别、检查或含量(效价)测定,标准物质规范化管理和使用是影响检测结果准确性及可靠性的重要因素,有效管控和使用标准物质,对于保证药品质量具有重要意义.
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关键词
药品检验药品检测实验室标准物质规范化管理drug inspectiondrug detectionlaboratorystandard substancestandardizationmanagement
分类号
R954
栏目名称
监管实践
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2017.22.024
发布时间
2017-12-11
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