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高效液相色谱法测定乙酰乌头碱片含量及含量均匀度

Determination of Content and Content Uniformity of Acetylaconitine in Acetylaconitine Tablets by HPLC

摘要目的 建立测定乙酰乌头碱片含量及含量均匀度的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Waters Bridge C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%碳酸氢铵溶液-乙腈(60:40,V:V),检测波长为232 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为20μL.结果 乙酰乌头碱质量浓度在6.0~60.2μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为96.91%,RSD为0.58%(n=9);3批样品的平均含量分别为100.21%,99.14%,99.72%,含量均匀度(A+2.2 S)分别为12.23,8.61,9.32.结论 该方法简便准确,重复性好,专属性强,可用作乙酰乌头碱片的质量控制.

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