换一批盐酸氨溴索注射液与3种支气管扩张剂配伍稳定性考察
Compatible Stability of Ambroxol Hydrochloride Injection with Three Bronchodilators
摘要目的 考察3种医院常用支气管扩张剂分别与盐酸氨溴索注射液在0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 将硫酸特布他林雾化液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及吸入用异丙托溴铵溶液分别与盐酸氨溴索注射液在0.9％氯化钠注射液中按临床常用浓度配伍.采用高效液相色谱法测定3种配伍溶液中各成分的含量,考察其稳定性.结果 3种配伍溶液8h内,外观均澄清透明,无色变,无气体、沉淀、浑浊产生,pH稳定,不溶性微粒数无明显变化.3种配伍溶液中,异丙托溴铵、盐酸氨溴索进样量分别在23.5～470.4 ng和135.9～2718.0 ng,沙丁胺醇、盐酸氨溴索进样量分别在21.9～438.2 ng和133.7～2674.0 ng,特布他林、盐酸氨溴索进样量分别在23.6～471.1 ng和135.1～2702.0 ng范围内与其相应峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0％,配伍溶液中各组分8 h内含量的RSD均小于1.0％.结论 硫酸特布他林雾化液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及吸入用异丙托溴铵溶液均可与盐酸氨溴索注射液在0.9％氯化钠注射液中稳定配伍.
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