重庆市临床试验机构研究协调员培训现状分析

Training Status of Clinical Research Coordinator in the Clinical Trial Institutions in Chongqing

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摘要目的为临床研究协调员(CRC)培训体系的建立提供参考.方法采用问卷调查的方式,于2019年3月至9月向重庆市22家临床试验机构的CRC发放调查问卷,从基本情况、培训现状、培训需求3个方面分析CRC的培训现状.结果共发放调查问卷140份,回收有效问卷110份,有效回收率为78.57％.大学本科学历占69.09％(76/110),药学和护理学专业分别占40.91％(45/110)和39.09％(43/110),既往工作经历为护士的占31.82％(35/110);参加线上网络培训课程学习的占88.18％(97/110),培训时长不超过3个月的占80.91％(89/110);上岗后继续培训来源于所在公司定期业务培训的占83.64％(92/110),对公司内部和其他单位或组织的培训满意和很满意的分别占61.82％(68/110)和70.91％(78/110).培训内容实用性不强,培训过于简单;培训内容欠缺医学、药学等相关专业知识,项目管理和沟通技巧,数据管理和统计知识等.结论重庆市CRC的岗前和上岗后培训的力度和内容均存在不足,尚无统一准入标准和培训体系,建议根据行业规范需求和实际工作需要,建立规范化的培训和认证体系.