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羌藿蒲蓝胶囊质量标准的建立

Establishment of Quality Standard of Qianghuopulan Capsules

摘要目的 建立羌藿蒲蓝胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中板蓝根、蒲公英、羌活、广藿香进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中(R,S)-告依春的含量,色谱柱为Waters Symmetry Shield C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(15:85,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 板蓝根、蒲公英、羌活、广藿香的TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.(R,S)-告依春质量浓度在0.64~12.80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9995,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率为100.86%,RSD为1.55%(n=6).结论 所建立的标准可用于羌藿蒲蓝胶囊的质量控制.

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分类号 R917R927
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2022.20.021
发布时间 2022-11-01
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