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欧美日和中国药品风险管理概述

Overview of Drug Risk Management in European Union,the United States,Japan and China

二维码有效期 120s

摘要目的为中国实施药品风险管理提供参考.方法计算机检索中国知网、万方、维普及PubMed,EMBase,Web of Science数据库中关于药品风险管理的文献,以及美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)和国家药品监督管理局(NMPA)官网的相关内容,时间为自建库起至2022年6月10日.归纳总结药品风险管理的概况、组成与发展.结果美国、欧盟和日本均已形成较成熟的药品风险管理体系,中国的药品风险管理正处于快速发展阶段.结论借鉴欧盟、美国、日本成熟的药品风险管理体系,完善、推动中国药品风险管理体系建设与落地实施.

作者梁笑笑 ^[1] 吕淑贤 ^[2] 李晓 ^[3] 崔学艳 ^[3] 张霈 ^[2] 黄欣 ^[4] 学术成果认领

作者单位山东中医药大学药学院,山东济南 250355 ^[1] 山东第一医科大学药学院,山东济南 250000 ^[2] 山东第一医科大学第一附属医院·山东省千佛山医院,山东济南 250014 ^[3] 山东中医药大学药学院,山东济南 250355;山东第一医科大学药学院,山东济南 250000;山东第一医科大学第一附属医院·山东省千佛山医院,山东济南 250014 ^[4]

关键词药品风险管理美国欧洲联盟日本风险评估与减低策略药品风险管理计划

分类号 R95（药事组织）

栏目名称

药事管理

DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2023.03.004

发布时间 2023-02-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

中国毒理学会临床毒理专项课题（2020;CST2020CT104）北京北方医药健康经济研究中心项目（DRM2021008）