某院国家组织药品集中采购中选药品与参比制剂药品说明书中贮藏条件研究
Comparative Study of Storage Conditions of Bid-Winning Drugs in the National Centralized Drug Procurement and Reference Preparations in a Hospital
摘要目的 为国家组织药品集中采购(简称集采)中选药品的正确贮藏提供参考.方法 参照 2020 年版《中国药典(二部)》凡例中药品贮藏条件的相关规定,梳理医院 2019 年 12 月至 2021 年 10 月第 1-5 批中选药品与参比制剂药品说明书中的贮藏条件,统计并比较其封闭性、光照、温度及有效期的差异.结果 共收集相同通用名的中选药品和参比制剂药品说明书 280 份,涉及药品 140 种,其中片剂 87 种(62.14%)、注射剂 27 种(19.29%)、胶囊剂 14 种(10.00%).140 种中选药品中,52 种(37.14%)的贮藏条件要求高于参比制剂,分别是封闭性 38 种(73.08%)、光照 19 种(36.54%)、温度 15 种(28.85%);99 种(70.71%)中选药品的有效期短于参比制剂.结论 部分中选药品贮藏条件要求高于参比制剂,多数中选药品有效期短于参比制剂,导致实际贮藏存在较大安全风险.医疗机构应重视药品的贮藏与养护条件,生产厂家应重视药品有效期的标注,保证药品质量;同时,加强对患者的用药教育,保障临床用药安全、有效.
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