摘要目的 建立金骨莲胶囊的生物活性测定方法.方法 将50只昆明小鼠随机分为空白对照组[等量0.5%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)],阳性药对照组(阿司匹林 36.40 mg/kg),金骨莲胶囊低、中、高剂量组(113.75,227.50,455.00 mg/kg),各 10 只.各组小鼠分别按每1kg体质量灌胃 10 mL相应药物,连续 7d,再腹腔注射 1%醋酸溶液,测定小鼠 20 min内的扭体次数,并测定 10 批金骨莲胶囊的生物活性.结果 与空白对照组比较,金骨莲胶囊低、中、高剂量组小鼠 20 min内的扭体次数均显著减少(P<0.01);重复性、中间精密度、方法适用性试验结果的RSD均小于 8.0%.结论 10 批金骨莲胶囊样品均显示出了较好的生物活性.建立的金骨莲胶囊生物活性测定方法准确、可靠,可为建立该制剂更系统、全面的质量控制标准提供参考.
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