换一批
换一批摘要目的 了解孤独症谱系障碍(ASD)治疗新药的研发进展.方法 检索药智网及ClinicalTrails中ASD治疗新药的相关文献.检索时间为2023年11月30日.总结全球处于临床研发阶段的,治疗ASD核心症状、共患症状及同时治疗两类症状新药的研发进展.结果 针对ASD核心症状的新药主要有L1-79 胶囊(酪氨酸羟化酶抑制剂)、STP-1 胶囊(钠-钾-氯共转运体特异性抑制剂)、SB-121 口服溶液(罗伊氏乳酸杆菌),研究分别处于Ⅱ期、Ⅰ期、Ⅰ期(已结束)临床试验阶段;针对共患症状的新药主要有AB-2004 粉剂(4-乙基苯磺酸)、他司美琼胶囊/口服混悬液(褪黑素受体激动剂),研究分别处于Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段;而同时针对治疗两类症状的新药主要有CM-AT粉剂(胰酶浓缩粉末制剂)、ML-004 片(选择性小分子 5-羟色胺受体激动剂)、大麻二酚口服溶液(非精神类大麻素制剂)和JNJ-42165279 片(高效能可口服的脂肪酸酰胺水解酶抑制剂),分别处于注册前申报,以及Ⅱ期、Ⅱ期、Ⅱ期临床试验阶段.结论 ASD的治疗新药研发大多尚处于临床概念验证阶段,仍待通过大样本的Ⅲ期临床试验进行有效性和安全性验证.
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关键词
孤独症谱系障碍新药临床试验核心症状共患症状研发进展autism spectrum disordernew drugclinical trialcore symptomcomorbid symptomresearch and development progress
栏目名称
综述
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2023.24.035
发布时间
2024-01-05
基金项目
重庆城市管理职业学院高层次人才科研启动基金项目
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