换一批我国24家检验检测机构洁净环境照度检测能力验证
Proficiency Testing for Illuminance Detection of Clean Environment of 24 Inspection and Testing Institutes in China
摘要目的 评价我国检验检测机构对洁净环境照度的检测能力.方法 回顾性分析中国食品药品检定研究院于 2022 年在全国范围内首次设计并组织实施的洁净环境照度能力验证项目.基于洁净环境检测的行业特点,该项目分为笔试和实际操作(简称实操)两部分.笔试部分,共 3 题(限时 40 min完成),考察参加测试(简称参测)实验室对检测标准正确理解和掌握的程度,根据专家商议确定的评分标准评分(满分 50 分).实操部分,以该院药用辅料和包装材料检定所的 2 台洁净工作台为现场考核样品,以参测实验室的现场测试结果考察参测实验室的仪器操作和实验水平(限时 5 min完成),以Z值进行评价(︱Z︱≤2,>2～<3,≥3分别为满意、有问题、不满意)并打分(满分 50 分).以笔试和实操评分之和评价参测实验室的检测能力(≥60分为合格).结果 共 24 家实验室参加了能力验证并按要求提交了结果报告.笔试,评分为 45～50 分,满分 21 家(87.50%).实操,样品A,满意 21 家(87.50%),有问题 3 家(12.50%);样品B,满意 23 家(95.83%),有问题 1 家(4.17%),2 个样品均无不满意的实验室.24 家实验室总评分均合格.结论 该次能力验证结果显示,各实验室的检测能力维持良好,但部分实验室存在对标准的理解和掌握仍有欠缺或未按校准周期对照度计进行计量等问题,建议检测人员加深对洁净环境检测标准的理解,相应机构重视仪器的校准,持续提高检测能力.
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分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2024.02.016
发布时间
2024-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金立项课题（2023X9）
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