换一批基于FAERS的二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂皮肤不良事件信号挖掘与评价
Mining and Evaluation of Skin Adverse Event Signals Induced by Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors Based on FAERS
摘要目的 为临床合理使用二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-4)抑制剂提供参考.方法 通过美国食品和药物管理局药品不良事件报告系统(FAERS)收集 2010 年至 2021 年各季度以全球已上市DPP-4 抑制剂为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法挖掘DPP-4 抑制剂的ADE信号,并利用《监管活动医学词典》(MedDRA)中的系统器官分类(SOC)提取并整理其中的皮肤ADE信号.结果 以吉格列汀、奥格列汀、曲格列汀、安奈格列汀、依格列汀为首要怀疑药物的ADE报告数均为 0 份;以西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、替格列汀为首要怀疑药物的ADE报告数分别为 192 131,2 034,6 787,3 635,4 532,2 份,对应的皮肤ADE信号数依次为 20,4,15,10,14,0 个,且其中分别有 18,2,7,9,8,0 个ADE信号未在相应药品说明书中提及.在发生皮肤ADE的患者中,阿格列汀用药患者女性多于男性,其余 4 种药物反之;年龄多在 65 岁以上;维格列汀用药时长集中在 0.5～1 年,其余 4 种药物的用药时长集中在半年内或 1 年以上;西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀用药剂量依次集中在 100,50,5,25,5 mg/d.使用西格列汀、阿格列汀的患者临床结局大多为住院,其余 3 种药物多为其他临床结局.结论 DPP-4 抑制剂可致多种皮肤ADE,临床用药时应密切监测.
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关键词
二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂皮肤不良事件FAERS报告比值比法信号挖掘dipeptidyl peptidase-4 inhibitorskin adverse eventFAERSreporting odds ratiosignal mining
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2024.02.026
发布时间
2024-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
四川省南充市市校合作科研专项（19SXHZ0163）
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