换一批摘要目的 提升龙泽熊胆胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对防风药材中的升麻素和 5-O-甲基维斯阿米醇进行定性鉴别,并进行耐用性考察.采用高效液相色谱法同时测定制剂中上述 2 种成分的含量,色谱柱为Wondasil C18 柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为 0.8 mL/min,检测波长为 254 nm,柱温为 30℃,进样量为 20 μL.结果 TLC图斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰.升麻素和 5-O-甲基维斯阿米醇进样量分别在 0.051～1.020 μg、0.025～0.499 μg范围内与峰面积线性关系良好(R2= 1.000);检测限均为 0.1 μg/mL,定量限均为 0.3 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为 96.20%和 91.40%,RSD分别为 1.09%和 1.89%(n= 6).结论 所建立的方法专属性强,重复性、耐用性好,结果稳定,可为龙泽熊胆胶囊的质量控制提供参考.
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关键词
龙泽熊胆胶囊防风升麻素5-O-甲基维斯阿米醇薄层色谱法高效液相色谱法质量控制Longze Xiongdan CapsulesSaposhnikoviae Radixcimifugin5-O-methylvisamminolTLCHPLCquality control
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2024.06.017
发布时间
2024-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省药品监督管理局科技创新项目（2023YDZ03）
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