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药品洁净实验室物体表面微生物采集方法研究

Collection Methods for Surface Microorganisms on Objects in Drug Cleanliness Laboratory

摘要目的 为药品洁净实验室物体表面微生物采集方法的选择提供参考.方法 以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉为代表菌株,对生物安全柜操作台面、集菌仪、非织布无菌服、无菌手套表面进行人工染菌制备负载样品,分别采用擦拭法和接触碟法采集同一物体表面的微生物,并比较回收率.分别采用接触碟法、擦拭法对实验室各洁净级别环境(A-D级)物体进行表面微生物采集,并比较单位面积表面微生物数量.结果 负载样品接触碟法的回收率均大于 80%,显著高于擦拭法的(51.3±2.5)%~(67.7±3.1)%(P<0.05).实验室各级别环境(B-D级)物体表面微生物菌落计数中,接触碟法检出率均显著高于擦拭法(P<0.05).结论 药品洁净实验室平整光滑的物体表面的微生物采集适宜采用接触碟法,可提高检出率,能较好地反映物体表面微生物的污染状况.

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作者 佘凡 [1] 刘刚 [1] 崔亚宁 [2] 闵红 [2] 张健宇 [1] 学术成果认领
作者单位 陕西省杨凌示范区药品检验监测评价中心,陕西 咸阳 712100 [1] 陕西省食品药品检验研究院,陕西 西安 710065 [2]
分类号 R917R954
栏目名称 检验检测
DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2024.13.019
发布时间 2024-07-19
基金项目
陕西省重点研发计划项目
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