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首页 > 中国药业 > 药品生产远程检查案例分析与思考

药品生产远程检查案例分析与思考

Case Analysis and Reflection on Remote Inspection of Drug Production

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摘要目的 为药品监管部门开展药品生产远程检查工作提供参考.方法 梳理国内药品生产远程检查相关制度和实践案例,从企业和检查机构两方面对远程检查相关案例的风险评估、实施情况进行分析,总结远程检查要点.结果与结论 检查前,开展充分的风险评估;检查中,重视IT支持、有效沟通和风险控制;检查结束后,应保留现场检查的权利.

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作者 俞佳宁 [1] 颛孙燕 [1] 楼双凤 [1] 学术成果认领
作者单位 上海药品审评核查中心,上海 201203 [1]
关键词 远程检查风险评估案例分析药品监管remote inspectionrisk assessmentcase analysisdrug regulation
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
药事管理
DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2024.15.008
发布时间 2024-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国药业

中国药业

2024年33卷15期

28-31页

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