换一批
换一批摘要目的 为临床安全使用阿来替尼提供参考.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2014 年第 1 季度至 2022 年第 3 季度的阿来替尼相关药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法挖掘ADE信号.结果 共获得以阿来替尼为首要怀疑药物的ADE有效报告 2 236 份,男女比例约为 1∶1.27.获得阿来替尼ADE信号 118 个,报告较多的药品不良反应(ADR)为死亡、乏力、便秘、皮疹等;而相关性高的ADR主要为棘形红细胞存在、棘细胞性贫血、溶血、中枢神经系统转移、颅内肿瘤出血等.未在药品说明书中提及的ADR包括棘形红细胞存在、棘细胞性贫血、颅内肿瘤出血、蛋白减少、胸腔积液、乏力,心包积液、新型冠状病毒感染等.结论 阿来替尼常见ADR与药品说明书基本一致,但要警惕药品说明书中未提及的ADR如红细胞膜病、乏力、胸腔积液等,以保障临床用药安全、有效.
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关键词
阿来替尼美国食品和药物管理局不良事件报告系统药品不良反应药物警戒数据挖掘alectinibFAERSadverse drug reactionspharmacovigilancedata mining
栏目名称
药品评价
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2024.15.027
发布时间
2024-09-20
基金项目
河南省医学科技攻关计划联合共建项目
中国医药教育协会药学服务专业委员会聚火优才全国药学服务科研项目
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