基于FAERS的芦可替尼药品不良事件信号挖掘

Signal Mining of Ruxolitinib-Related Adverse Drug Events Based on the FAERS

二维码有效期 120s

摘要目的为临床合理、安全使用芦可替尼提供参考.方法检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2011 年 11 月16 日至 2022 年 12 月 31 日以芦可替尼为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,联用报告比值比(ROR)法及贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法挖掘其ADE信号.结果共筛选出芦可替尼相关ADE报告 13 885 份,男女比例为 1.24∶1,上报国家/地区以北美洲报告数量最多(68.78%).共挖掘到 195 个ADE风险信号,涉及 14 个系统器官分类(SOC),主要包括各类检查(53 个)、血液及淋巴系统疾病(45 个)、感染及侵染类疾病(24 个)等,主要表现为贫血(1 486 次)、血红蛋白降低(1 330 次)、血小板计数降低(1 312 次)等.共挖掘到 30 个感染信号及 20 个肿瘤相关ADE风险信号,发生频次排名前 3 的感染信号为带状疱疹(288 次)、结核病(127次)、疱疹病毒感染(26次),发生频次排名前 3的肿瘤信号为第 2种原发恶性肿瘤(298次)、皮肤癌(246次)、鳞状细胞癌(150次),在药品说明书中均已提及.结论挖掘到的芦可替尼ADE信号、涉及SOC与药品说明书基本一致.临床使用芦可替尼前应做好患者感染、皮肤癌、淋巴瘤的风险评估及用药教育与指导工作,治疗过程中应密切监测血液系统、感染及肿瘤相关指标,通过调整药量、中断治疗避免发生严重ADE,保障临床用药安全.