摘要目的 建立复方双花片指纹图谱并结合化学模式评价质量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Shimadzu Wondasil C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为 1.0 mL/min,检测波长 0～20 min 时为278 nm、20～45 min时为 330 nm、45～75 min时为 278 nm,柱温为 30℃,进样量为 20μL,建立 10 批样品的指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A版)进行相似度评价,确定共有峰;采用偏最小二乘判别分析(PLS-DA)技术分析共有峰化学模式,筛选差异性标志物,测定含量.结果 建立的指纹图谱共标定 23 个共有峰;10 批样品相似度均大于 0.950;共筛选出 8 个差异性标志物.(R,S)-告依春、绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、穿心莲内酯、连翘苷、槲皮素、脱水穿心莲内酯质量浓度分别在 12.74～127.42 μg/mL、223.98～2 239.78 μg/mL、25.83～258.33 μg/mL、17.42～174.19 μg/mL、10.05～100.54 μg/mL、20.48～204.84μg/mL、32.66～326.61μg/mL、18.63～186.29μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r>0.998 0,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2.0%;平均加样回收率分别为 101.37%,100.08%,99.36%,102.31%,101.18%,98.46%,99.09%,102.34%,RSD分别为 1.39%,2.52%,1.69%,2.22%,2.31%,1.88%,1.64%,1.72%(n=6).结论 所建立的方法简便快速、稳定可行、专属性强,结果准确可靠,可用于复方双花片的质量评价.