换一批
换一批医用电气设备电磁兼容性风险管理文档规范性探讨
Normalization of Risk Management Documents for Electromagnetic Compatibility of Medical Electrical Equipment
摘要目的 为制造商在医用电气(ME)设备产品的设计和生产过程中的电磁兼容性风险管理提供参考.方法 对《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》(GB 9706.1-2020)中"17 ME设备和ME系统的电磁兼容性要求",以及最新国际标准中医用电气设备或医用电气系统(以下简称ME设备/系统)的电磁兼容性风险管理实施相关要求进行梳理和综合分析,提出医用电气设备电磁兼容性风险管理文档的编写思路.结果与结论 医用电气设备电磁兼容性风险管理可从ME设备/系统使用地点存在的电磁骚扰、发射的电磁骚扰的风险管理等方面入手.该研究可为ME设备/系统的电磁兼容性风险管理过程及其文档编制提供参考.
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关键词
医用电气设备医用电气系统电磁兼容性风险管理medical electrical equipmentmedical electrical systemelectromagnetic compatibilityrisk management
分类号
R95
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2024.19.003
发布时间
2024-11-07
基金项目
国家重点研发计划（2018YFC0117203）
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