换一批药包材密度测定能力验证结果与分析
Results and Analysis for the Proficiency Testing of the Density Determination Ability of Pharmaceutical Packaging Materials
摘要目的 提高药品包装材料(简称药包材)检测的质控能力.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,委托药包材生产企业制备样品.实验室按2020年版《中国药典(四部)》通则4012药包材密度测定法对样品进行能力验证试验,将均匀性和运输稳定性试验合格的样品随机发放给参加能力验证的41家机构,回收评定结果,采用z比分数评价实验室的测定能力.结果 参加该次能力验证的41家机构中,40家机构的能力验证结果评定为满意,满意率为97.56％,满意结果范围为0.945～0.951 g/cm3.结论 绝大部分实验室具备使用药包材密度测定法测定塑料密度的能力.
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关键词
能力验证塑料棒药品包装材料密度测定法proficiency testingplastic rodpharmaceutical packaging materialsdensity measurement method
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2024.19.018
发布时间
2024-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题（2023C10）
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