换一批
换一批2016年至2023年兵团中药材及饮片监督抽检结果分析
Analysis of Supervised Spot-Check of Chinese Medicinal Materials and Decoction Pieces in the Corps from 2016 to 2023
摘要目的 促进中药材及饮片质量提升.方法 对 2016 年至 2023 年在新疆生产建设兵团(简称兵团)辖区 14 个师(市)开展的中药材及饮片监督抽检结果进行汇总分析,梳理不合格的品种及项目,分析不合格原因,并提出相应质量控制措施及监管建议.结果 共抽检中药材及饮片 227 个品种、1 544 批,其中不合格 95 批(6.15%),涉及 39 个品种,8 个检验项目;2017 年不合格率最高(26.60%),之后总体呈下降趋势.以性状不合格率最高(56.84%),杂质、过氧化值最低(均为 1.05%).性状不合格原因包括贮存养护不当、掺伪等;含量测定不合格原因包括混用入药品种、混用入药部位等;浸出物及灰分不合格原因包括样品中掺杂非药用部位、人为掺入泥沙等;非法染色可能为添加金胺O等化学染色剂.结论 兵团 2017 年至 2023 年中药材及饮片质量整体较好且稳定.基层监管部门应强化源头管理,加强源头监管,持续完善中药材及饮片的检验标准,扩大补充检验方法并推广运用,重视药品监督抽检工作,重点突出科学监管等,以加速我国药品抽检制度体系科学化进程.
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