红景天含量测定能力验证结果评价与分析
Evaluation and Analysis of Proficiency Testing for Salidroside Determination in Rhodiolae Crenulatae Radix et Rhizoma
摘要目的 提高云南省药品生产企业及其他相关检测机构的检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,设计"样品对"方案验证各实验室的红景天含量测定能力,检验样品A、B、C、D的均匀性和稳定性.采用稳健统计方法分析报道结果,以实验室间和实验室内Z比分数(ZB和ZW)评价检测结果.结果 117家参试实验室,115家报送结果(ZB为-2.91~11.39,ZW为-5.82~16.02),90家结果满意,整体满意率78.26%,样品对AB及样品对CD的结果满意率相当(78.33%比78.18%).结论 云南省大部分实验室具备红景天含量测定的检测能力,建议相关实验室加强人员培训、质量监督和质量控制,以提升机构的检测能力和质量管理水平.
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