换一批以血凝酶为例的药品不良反应自动监测反馈系统体温异常数据分析
Analysis of Abnormal Body Temperature Data in the Automatic Monitoring and Feedback System for Adverse Drug Reactions:Taking Hemocoagulase as an Example
摘要目的 评价药品不良反应(ADR)自动监测反馈系统监测血凝酶致体温异常ADR的准确性,为建立基于自动监测反馈系统的血凝酶体温异常ADR监测方案提供参考.方法 采用回顾性研究方法,提取医院ADR自动监测反馈系统2020年9月1日至2021年8月31日监测到的注射用尖吻蝮蛇血凝酶、注射用矛头蝮蛇血凝酶、注射用白眉蛇毒血凝酶致体温异常的ADR报告2434份(涉及患者2 434例),以及该时段医院使用血凝酶的11 602例患者的临床数据,以血凝酶药品说明书中的标准值作为该药ADR的判断标准,对数据进行多层次统计与分析,评价ADR自动监测反馈系统监测的准确性,并提出改进方案.结果 ADR自动监测反馈系统监测到的上述3种血凝酶体温异常ADR发生率分别为19.05％,32.31％,17.51％,与设定的标准值存在较大差异;一过性低热(≤37.5 ℃)且无不适症状的发生率分别为64.46％,54.45％,73.86％,占比均较高;3种血凝酶引起体温异常ADR患者的年龄均存在显著差异(P＜0.01);神经外科手术患者和肿瘤患者该ADR的判断不适合自动监测,其他患者的血凝酶单药引起中热、高热(＞38 ℃)ADR的发生率分别为0.22％,0.20％,0.03％,与药品说明书中ADR发生率标准值接近.结论 利用ADR自动监测反馈系统监测血凝酶单药引起的体温异常ADR发生率准确、快速,能较好地监测到一过性低热且无临床不适症状的ADR,漏报较少,但神经外科手术患者和肿瘤患者需药师结合临床判断.
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关键词
信息化自动监测反馈系统药品不良反应体温血凝酶informatizationautomatic monitoring and feedback systemadverse drug reactionsbody temperaturehemocoagulase
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2024.23.005
发布时间
2024-12-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
上海市科学技术委员会科研计划项目（17DZ1930402）
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