换一批
换一批基于FAERS的戈沙妥珠单抗不良事件信号挖掘
Signal Mining of Adverse Events Induced by Sacituzumab Govitecan Based on FAERS
摘要目的 促进临床合理使用戈沙妥珠单抗.方法 收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2020年4月至2023年6月戈沙妥珠单抗相关药品不良事件(ADE)报告,采用比例报告比(PRR)法和报告比值比(ROR)法对报告进行检验,根据国际医学用语词典中的系统器官分类(SOC)和首选语(PT)进行分类统计和描述性分析.结果 共纳入以戈沙妥珠单抗为首要怀疑药物的ADE报告2 369份,患者以女性为主(85.69％),适应证为三阴性乳腺癌最多(49.30％);程度以严重ADE(89.70％)最多;主要上报国家为美国(35.42％).2种方法同时检测出的PT阳性信号为137个,涉及26个SOC,所挖掘的药物主要ADE与药品说明书基本一致,包括中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、体质量波动、腹泻、脱发等;药品说明书未记载的ADE包括肝细胞溶解、胆汁淤积、脓毒症、结肠炎和心率加快等,信号数较多,且信号较强.结论 戈沙妥珠单抗ADE与药品说明书基本一致,血液系统和胃肠道系统ADE值得临床重视并及时干预.
更多相关知识
关键词
戈沙妥珠单抗药品不良事件数据挖掘美国食品和药物管理局不良事件报告系统sacituzumab govitecanadverse drug eventdata miningFDA's Adverse Event Reporting System
分类号
R969.3
栏目名称
药品评价
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2024.24.028
发布时间
2025-01-09
- 浏览5
- 被引0
- 下载2
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
