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我国药品检查员培训要求与实施现状比较

Comparison of Training Requirements and Implementation Status for Drug Inspectors in China

摘要目的 推动我国药品检查员队伍向专业化、职业化方向发展.方法 向我国各省级药品检查机构发放调查问卷,总结药品检查员培训和教育管理的相关情况,与国际药品检查合作计划组织(PIC/S)、世界卫生组织(WHO)等国际组织的要求、指南进行对比分析,并针对存在的问题提出相应改进建议.结果 共回收有效问卷23份,其中华东6份、西南5份、中南和西北各4份、华北和东北各2份.我国各省级药品监管部门已逐渐建立了相应的药品检查员培训体系和管理制度,与PIC/S,WHO等的要求一致,但在培训内容、讲师资源、课程设计等方面仍存在一些问题,如培训内容不够系统、全面,师资缺乏稳定性,课程设计缺乏统一性和连贯性等.结论 建议制订统一的药品检查员培训标准和大纲,加强师资和课程资源的整合,提高培训的针对性和实效性,借鉴国际先进经验,以完善我国药品检查标准的统一和药品检查员培训体系.

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作者 朱生力 [1] 成立 [1] 张庆 [1] 学术成果认领
作者单位 湖北省药品监督管理局药品审评检查中心·湖北省疫苗检查中心,湖北 武汉 430070 [1]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2025.01.002
发布时间 2025-02-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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