换一批
换一批摘要目的 分析牛黄解毒制剂中胆汁酸类成分.方法 采用超高效液相色谱-飞行时间质谱(UPLC-TOF/MS)法对不同牛黄解毒制剂(11 批,包括丸、片、胶囊、软胶囊 4 种剂型)中胆汁酸进行定量分析,采用聚类分析及主成分分析对样品进行聚类,使用正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)筛选关键胆汁酸(VIP>1,且变化倍数>2),采用超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法对制剂中关键胆汁酸进行定量分析.结果 制剂中共鉴定出 240 种胆汁酸类成分,可分为游离胆汁酸、甘氨酸结合胆汁酸和牛磺酸结合胆汁酸3 类.聚类分析显示,牛黄解毒丸与其他 3 种剂型能较好地区分,并得到 16 种关键胆汁酸.不同剂型制剂总胆汁酸含量为 1.74～4.84 mg/g,且不同剂型间关键胆汁酸含量存在差异.相较丸剂,其他 3 种剂型胆汁酸含量较高,但不同厂家制剂中胆汁酸含量波动较大;相比于其他剂型,不同厂家牛黄解毒丸在胆汁酸类成分上的一致性更好.结论 不同剂型牛黄解毒制剂在胆汁酸种类和含量上存在差异.该研究可为提高牛黄解毒制剂质量标准提供参考.
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栏目名称
药学论著
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2025.02.011
发布时间
2025-02-21
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