换一批超高效液相色谱-串联质谱法测定蛇毒及蛇毒血凝酶制剂中38种药物残留
Determination of 38 Kinds of Drug Residues in Venin and Hemocoagulase Preparations by UPLC-MS/MS
摘要目的 建立测定蛇毒及蛇毒血凝酶制剂中 38 种药物残留量的超高效液相色谱-串联质谱法.方法 采用电喷雾正/负离子和多反应监测模式扫描,以 0.1%甲酸-0.5mmol/L乙酸铵水溶液-乙腈为流动相(梯度洗脱),采用Waters Cortecs T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.7 μm)进行分离.结果 38 种药物在各自质量浓度范围内与峰面积线性关系良好(r>0.994,n=6);精密度、稳定性试验结果的RSD均小于 4.00%(n=6);低、中、高质量浓度的加样回收率分别为 78.34%～90.52%、83.61%～105.33%、88.21%～108.50%,RSD分别为 2.51%～7.33%、0.84%～5.73%、1.21%～4.94%(n=3).采用该方法检测了 4 批蛇毒血凝酶制剂和 3 种蛇毒中 38 种药物的残留情况,结果均未检出大环内酯类、磺胺类、喹诺酮类抗菌药物,符合相关要求,但在 1 批蛇毒中检出了 17.2ng/g氯霉素类抗菌药物氟甲砜霉素残留.结论 该方法操作简便、重复性好、结果准确,适用于蛇毒及蛇毒血凝酶制剂中 38 种药物残留量的检测,可为蛇毒血凝酶类产品的质量控制提供参考.
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