摘要目的 建立芩蓟凉血颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芩、大蓟、生地黄、炙甘草、茜草(炭)进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中槐角(炭)进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中黄芩苷、柳穿鱼叶苷的含量,色谱柱为Dikma Platisil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为 0.1%磷酸溶液-乙腈溶液(梯度洗脱,黄芩苷、柳穿鱼叶苷)、0.07%磷酸溶液-乙腈-甲醇(68∶20∶12,V/V/V,槐角苷),检测波长为 280 nm(黄芩苷)、330 nm(柳穿鱼叶苷)、260 nm(槐角苷),柱温为 30℃,进样量为 10μL.结果 黄芩、大蓟、生地黄、甘草、茜草的TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;槐角苷专属性良好,且阴性对照无干扰.黄芩苷、柳穿鱼叶苷的质量浓度分别在 77.68~776.82μg/mL和 9.80~98.00μg/mL范围内与各自峰面积线性关系良好(r=1.000 0,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2.5%(n=6);平均加样回收率分别为 97.15%和 94.34%,RSD分别为 2.08%和 3.00%(n=9).3 批样品中黄芩苷、柳穿鱼叶苷的平均含量分别为 30.620,0.947 mg/g.结论 所建立的方法操作简单、结果准确、专属性良好,可用于芩蓟凉血颗粒的质量控制.
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