某院414例严重药品不良反应报告分析

Analysis of 414 Cases of Severe Adverse Drug Reaction Reports in a Hospital

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摘要目的分析严重药品不良反应(SADR)的上报情况及其发生规律,为临床防治SADR提供参考.方法收集某院 2019 年至2023 年上报的SADR报告 414 份,涉及患者 414 例,对SADR上报情况,报告人职业分布,患者的性别、年龄、给药途径,SADR的发生时间、缓解时间、涉及药物种类、累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归等指标进行分析与评价.结果 SADR上报数量和上报率均整体呈增长趋势,2023 年的上报率高达 15.22%.2022 年和 2023 年的药师上报率显著增加,分别为 96.73%和 82.51%.414 例SADR患者中,男女比例为 1︰1,平均年龄为(59.81±14.65)岁.SADR发生的中位时间为用药后第 8 天,95.17%的SADR发生在用药后 30d内.231 例(55.80%)SADR在 1 周内缓解,131 例(31.64%)SADR的缓解时间不明确.导致SADR的药物中,抗肿瘤药物的占比最高(85.85%),其次为抗感染药物(3.58%)、内分泌系统药物(2.11%)、中药制剂(1.63%)等.主要累及系统/器官分别为血液系统(45.06%)、胃肠系统(11.27%)、全身性反应(9.88%)、皮肤及其附件(9.57%)等.转归情况主要为好转(88.65%).结论临床应重视SADR监测工作,临床药师应深入临床进行全程药学监护,及时与医师、护士、患者沟通,提高对SADR的鉴别和处理能力,确保患者用药安全.