换一批妇炎康复片中藏柴胡掺伪检查方法的建立
Establishment of Identification Method for Adulterated Bupleurum marginatum in Fuyan Kangfu Tablets
摘要目的 建立妇炎康复片中藏柴胡掺伪的检测方法.方法 采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用法检测样品中尼泊尔柴胡皂苷K的含量,色谱柱为Waters CORTECS?C18 柱(150 mm×3.0 mm,2.7 μm),流动相为 0.1%甲酸溶液-0.1%甲酸乙腈溶液(70∶30,V/V),流速为 0.25 mL/min,柱温为 40℃,进样量为 5 μL;采用电喷雾(ESI)离子源,多反应监测模式(MRM)进行负离子扫描,以m/z943.5→797.4为定量离子对.结果 尼泊尔柴胡皂苷K质量浓度在 0.010～10.026 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 19),检测限为 0.040 μg/g,定量限为 0.12μg/g;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 4.0%;平均加样回收率为84.61%,RSD为 5.19%(n=9).拟订样品中尼泊尔柴胡皂苷K的含量限度为 35.0 μg/g.29批次市售样品中,尼泊尔柴胡皂苷K含量为0.43～242.53 μg/g;1批次超过含量限度,不合格率为 3.45%.结论 市售妇炎康复片整体质量较好,但个别批次存在藏柴胡掺伪现象.
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关键词
妇炎康复片藏柴胡尼泊尔柴胡皂苷K掺伪超高效液相色谱-三重四极杆质谱法Fuyan Kangfu TabletBupleurum marginatumnepasaikosaponin Kadulterationultra-high-performance liquid chromatography-triple quadrupole mass spectrometry
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2025.08.020
发布时间
2025-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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