换一批石芒清热软膏制备工艺优选及其安全性评价
Preparation Process Optimization and Safety Evaluation of Shimang Qingre Ointment
摘要目的 优选石芒清热软膏制备工艺,并评价其安全性.方法 以样品外观、涂抹延展性、离心稳定性、耐寒性试验、耐热性试验的综合评分为评价指标,以聚乙二醇 400 用量、水用量、甘油用量为考察因素,在单因素试验基础上,采用Box-Behnken Design响应面法筛选最优制备工艺,并进行验证试验.采用日本大耳白兔完整皮肤和破损皮肤进行刺激性试验和急性毒性试验,采用豚鼠进行皮肤过敏试验,以验证石芒清热软膏的安全性.结果 最优工艺为聚乙二醇 400 用量 56 g,水用量 2.8g,甘油用量 3.2g,此条件下 3 次试验的综合评分为(88±2)分.石芒清热软膏及相应赋形剂对局部完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性;致敏率均为 10%,未见严重过敏反应;对完整及破损皮肤均无急性毒性反应.结论 优选的石芒清热软膏制备工艺科学合理,稳定可行,安全有效.
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关键词
石芒清热软膏Box-Behnken Design响应面法工艺优选安全性Shimang Qingre OintmentBox-Behnken response surface design methodprocess optimizationsafety
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2025.09.009
发布时间
2025-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
成都中医药大学杏林学者学科人才科研提升计划（YYZX2021011）
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